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医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
北京审批医疗器械所需材料
1、办公室房产手续(最好100平以上);库房房产手续(最好60平以上);2份租房合同;
2、采购、销售、库管要三个人的身份证复印件(原件抽查)都要有健康证或2级以上医院体检表
3、2个医师证或医学本科专业毕业证(毕业证只有4个专业能用“医疗器械”“临床医学” “护理学”“生物医学工程)
*没有医师证明的每个多收5000
4、卖什么产用需要这个产品的著作权证书(由厂家提供)
5、法人身份证和股东身份证(法人不能监任何职务)
注:官方上门检查时所有人必须在场。*医疗器械证5年换一次证
审批医疗器械所需时间
审批医疗器械所需费用
代理费:5500元